FDA – Tipos de Retiro

Los retiros son acciones desempeñadas por una compañía para retirar un producto del mercado. Los retiros podrían ser hechos voluntariamente por la compañía, o por solicitud de la US FDA, o por orden de la FDA bajo autoridad reglamentaria.

Un retiro de clase I se refiere a una situación en donde hay probabilidad razonable que el uso o exposición a un producto peligroso puede resultar en efectos secundarios adversos o incluso muerte. El retiro de clase II es aquella situación en donde el uso o exposición al producto peligroso puede causar consecuencias a la salud severa temporales o médicamente reversibles o en donde la posibilidad de consecuencias a la salud severas es lejana. Los retiros de clase III se refiere a una situación en donde el uso o exposición al producto peligroso podría no causar consecuencias a la salud severas.


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