Febrero 12, 2007: la FDA Advierte sobre Los Riesgos por el Uso de Ketek

Ketek, un antibiótico para el tratamiento de sinusitis y bronquitis, no se debería seguir usando de acuerdo a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos a través de su advertencia hecha a la comunidad médica, proveedores de atención a la salud, y pacientes. La advertencia se dio como parte del anuncio de la FDA sobre los cambios a las etiquetas de Ketek, incluyendo su advertencia sobre los efectos secundarios, y la inclusión de una advertencia en “recuadro negro” informando que Ketek no debería usarse para tratar a pacientes que tengan miastenia gravis, una condición que resulta en debilidad muscular. La FDA aprueba el uso de Ketek para el tratamiento de neumonía en pacientes. Ketek es fabricado por Sanofi-Aventis, y recibió su primer aprobación de la US FDA en 2004.

Junio 29, 2006: la FDA Completa Evaluación de Seguridad del  Ketek

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha notificado a los proveedores de cuidados de la salud y pacientes que ha terminado su valoración de seguridad de Ketek, un medicamento antibiótico para tratar infecciones respiratorias en particular causadas por bacterias. Ketek se asoció con casos poco comunes de lesión hepática severa e insuficiencia hepática con cuatro muertes reportadas y un transplante de hígado luego de la administración del medicamento. Aunque la FDA afirmó que los beneficios de Ketek superaron sus riesgos, se necesitan advertencias adicionales y otorgar consejería a los proveedores de cuidados de la salud y pacientes para estar alertas ante los síntomas asociados con lesión hepática.