P:  ¿Que es Celebrex?

R:  Celebrex o celecoxib recibió la aprobación de La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos El 31 De Diciembre de 1998 para tratar artritis reumatoide y osteoartritis. Y el 23 De Diciembre de 1999, la FDA también otorgó aprobación del Celebrex como medicamento para reducir algunos pólipos intestinales en pacientes con desorden genético poco común que es llamado poliposis adenomatosa familiar o FAP. Celebrex es un medicamento anti inflamatorios no esteroide o NSAID y pertenece a una categoría de medicamento llamado “inhibidor Cox-2”.

P:  ¿Cuáles son las últimas noticias respecto al Celebrex?

R:  El Instituto Nacional de Salud o NIH declaró el pasado 17 De Diciembre, 2004 que detuvo el uso del inhibidor COX-2 celecoxib con nombre de marca Celebrex para todos los participantes en un enorme estudio clínico de prevención del cáncer colo rectal realizado por El Instituto Nacional de Cáncer o NCI. El estudio fue llamado Estudio de Prevención del Adenoma con Celecoxib (SPC), fue suspendido debido al análisis hecho por El Consejo De Seguridad y Monitoreo de Datos o DSMB, que reveló que había un incremento al riesgo 2.5 veces mayor de actividades cardiovasculares fatales y no fatales para los participantes usando el medicamento en comparación a aquellos bajo placebo.

En el estudio clínico APC, los pacientes que están usando los 400 mg de Celebrex dos veces al día tuvieron 3. 4 veces más riesgos de actividades cardiovasculares en comparación con aquellos que están usando placebo. Con los pacientes en el estudio tomando los 200 mg de Celebrex dos veces cada día, el riesgo fue 2.5 veces mayor. La duración en promedio del tratamiento en el estudio fue de alrededor de 33 meses sin embargo, se encontró que otro estudio similar se llevaba a cabo comparando los 400 mg de Celebrex una vez al día en contra de placebo en pacientes con la misma duración de tiempo, y no mostró ningún incremento del riesgo.

Pfizer y la FDA están actualmente evaluando los datos de estos dos estudios.

En la misma fecha del 17 De Diciembre, la FDA pidió a Pfizer voluntariamente detener su promoción directa al consumidor del Celebrex durante el periodo en que la FDA está obteniendo y evaluando los nuevos y contrastantes datos científicos sobre eventos adversos relacionados al medicamento. La FDA también recomendó que Pfizer cambie su información proporcionada a los médicos para reflejar las sugerencias de la FDA de alentar a los médicos el considerar otros remedios alternativos conforme evalúen las necesidades de sus pacientes. Pfizer aceptó suspender la publicidad de Celebrex y diseñar un detallado apropiado para los médicos que muestre la incertidumbre de los datos científicos actualmente disponibles.

P:  ¿Puede un farmacéutico continuar proveyéndome ni prescripción de Celebrex?

R:  La respuesta es sí. Celebrex no ha sido removido en los Estados Unidos y continúa siendo disponible por prescripción.

P:  ¿Que le debería decir a mi doctor antes de que él o ella me prescriba Celebrex?

R:  Usted debe informar a su médico si usted:

• Toma alcohol;
• Fuma;
• Tiene insuficiencia cardíaca congestiva;
• Tiene problemas del corazón;
• Tiene hipertensión;
• Tiene una úlcera o algún sangrado en el estómago;
• Tiene retención de líquidos;
• Tiene un desorden de coagulación o sangrado o si usted está usando un anticoagulante, comúnmente conocido como adelgazante de sangre;
• Tiene una enfermedad del hígado o riñón, asma;
• Embarazada o amamantando;
• Experimenta reacciones alérgicas luego del uso de aspirina o cualquier otro NSAID;
• Toma tratamiento esteroide tales como Prednisone; y/o
• Tuvo una reacción alérgica a un procedimiento basado en sulfa.

P:  ¿Que le debo decir al médico si sospecho que tengo artritis?

R:  Informe a su médico sobre lo siguiente:

• En donde tiene dolor o rigidez en que;
• Cómo se siente el dolor (agudo, punzante, sordo o constante);
• Cuánto dura el dolor;
• Por cuánto tiempo ha tenido el dolor;
• Cuáles son las tareas que encuentra difícil hacer actualmente;
• Si ha tenido alguna lesión en sus articulaciones o las usó en exceso en un empleo o hobby;
• Si su familia tienen los mismos sufrimientos; y
• Si usted está haciendo ejercicio, qué tipo de actividades tiene y con qué frecuencia las hace.

P:  ¿Que le debería preguntar al médico sobre el tratamiento de artritis antes de dejar la clínica del médico?

R:  Puede preguntar lo siguiente:

• ¿Qué puedo hacer para ayudar a aliviar mi dolor y vivir más confortablemente?
• ¿Cuáles son los pros y contras de los diferentes tratamientos?
• ¿Cuando debería esperar sentirme mejor luego de que inició mi tratamiento?
• ¿Que puedo esperar durante los años o meses que vienen?
• ¿En qué circunstancias debería llamar a su clínica?

P:  ¿Que debo hacer si creo haber sido lesionado como resultado de usar Celebrex?

R:  Si usted experimenta efectos secundarios inusuales luego de usar Celebrex, consulte inmediatamente a su médico. Luego, puede encontrar a un abogado confiable que sea experimentado en litigios por responsabilidad de producto para discutir algunos posibles reclamos legales que usted podría recuperar por las lesiones causadas por Celebrex.

P:  ¿Cómo puedo tener éxito en demandar al fabricante de un medicamento como Celebrex?

R:  Puesto que todos los medicamentos o tratamientos tienen efectos secundarios particulares, un fabricante de medicamento tiene la obligación de hacer sus productos farmacéuticos seguros para el consumo humano así como informar a la comunidad médica y al público en general de los riesgos a la salud conocidos relacionados con los medicamentos o tratamientos. Si un fabricante incumple en hacer esto, entonces son responsables para con los pacientes que fueron lesionados como resultado de advertencias insuficientes o falta de las mismas o los peligros irracionales del medicamento bajo una teoría legal llamada “responsabilidad de producto”.